3月5日、13日,普瑞森醫藥自主研發的血液凈化治療用第三類醫療器械——血液透析濃縮液,1.5mmol/L鈣枸櫞酸、1.25mmol/L鈣冰醋酸先后獲批上市。公司成為國內為數不多的涵蓋低鈣、中鈣、枸櫞酸(或冰醋酸)、含葡萄糖(或不含)等多種配方的血液透析濃縮物全方案供應企業。
近年來,普瑞森醫藥著眼于國內外血液凈化治療最新發展趨勢,致力于研發生產更多安全有效、滿足臨床使用多樣性需求的產品,不斷改善血液透析患者生命質量。本次獲批的2個新產品在同類產品中優勢明顯,一是配方科學。枸櫞酸處方可有效糾正代謝性酸中毒、減少不良反應,極大提升患者透析效率,確保透析過程安全性、適應性更好;低鈣處方可有效降低鈣負荷,避免發生透后高鈣血癥,降低血管鈣化和轉移性鈣化的風險。二是規格齊全。A液包括單人份(5L/桶、5L/袋、6L/袋)、雙人份(10L/桶)、三人份(12.5L/桶),B液包括單人份(6L/桶、6L/袋、6.5L/袋)、雙人份(10L/桶)、三人份(12L/桶),為臨床使用提供多種選擇。三是質量一流。采用藥用級原材料、注射劑標準生產環境和設備,將內毒素控制標準從行業標準的≤0.5EU/ml提升至更為嚴格的≤0.25EU/ml,確保產品的高品質和安全性。
兩個新產品獲批上市進一步豐富了公司全系血液透析耗材產品線,對于優化產品結構、加快市場開發、提升綜合競爭力具有重要意義。公司下一步將繼續推動血液透析行業技術向超純透析、個性化透析升級,為廣大患者和醫療機構提供更優質的產品和服務。